Projekta aktivitātes

Projektā paredzētās aktivitātes


1. Pētniecība.

1.1. Rūpnieciskā pētījuma priekšizpēte – jaunu kristālisko formu meklējumi piecām ražošanā ieviešamām AFV un to stabilitātes noteikšana.
1.2. Rūpnieciskais pētījums – izpētes darbs, lai iegūtu zināšanas un prasmes par AFV ražošanas tehnoloģijas izstrādi, ieskaitot vielu atlikumu izdalīšanu no ražošanas atlikumiem.
1.3. Eksperimentālā izstrāde – ražot uzsākto AFV(prototipu) izpēte, ieskaitot kompetences ietvaros realizējamo kvalitātes kontroles metožu izstrādi un novērtēšanu (validēšanu).
2. Pētniecības rezultātu publiskas pieejamības nodrošināšana.
3. Pētniecības rezultātu rūpnieciskā īpašuma tiesību nostiprināšana.

Projektā paredzētās pētnieciskās aktivitātes


Antazolīna fosfāta jaunu kristālisko formu meklējumi
Antazolīns ir pirmās paaudzes antihistamīna līdzeklis ar pretalerģisku iedarbību. Antazolīna sāļus izmanto kombinācijā ar ksilometazolīna vai nafazolīnu hidrohlorīdiem acu un deguna pilienu pagatavošanai, ko savukārt lieto, lai ārstētu alerģisko
rinītu un konjunktivītu.
Pētījumi par līdzsvara apstākļu, ūdens tvaika spiediena u.c. apstākļu ietekmi uz antazolīna fosfāta A un X formu fāžu pāreju kinētiku ļaus nodrošināt vēlamās formas uzglabāšanu ilgstošas glabāšanas apstākļos, saglabājot kvalitāti un nodrošinot eksportējamību.

Arbidola jaunu kristālisko formu meklējumi
Arbidols ir pretvīrusu preparāts ar pretgripas iedarbību. To lieto gripas A un B vīrusu izraisītas saslimšanas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kā arī profilaksei gripas epidēmijas laikā.
Arbidola jaunu polimorfo formu stabilitātes pārbaudes un stabilākās formas kristalizācijas apstākļu noteikšana dotu iespēju patentēt tā stabilāko formu.

Imatiniba jaunu kristālisko formu meklējumi
Imatinība mezilāts ir pretvēža preparāts, kas bloķē dažus specifiskus fermentus (tirozīna kināzes). To lieto hroniskās mieloīdās leikēmijas (CML), akūtās limfoblastiskās leikēmijas, hroniskās eozinofīlās leikēmijas, kā arī kuņģa un zarnu vēža (sarkomas GIST)
ārstēšanai.
Pētījumi par imatinība mezilāta mērķtiecīgu slāpekļa atoma protonēšanās vietas izvēli un tās nozīmi vēlamās kristāliskās formas iegūšanā ļautu ievērojami palielināt eksporta apjomu, un uzlabot zāļu pieejamību pacientiem.

Pimobendāna A formas jaunas kristalizācijas tehnoloģijas izstrāde
Pimobendāns ir veterinārais preparāts. To izmanto suņu sirds mazspējas ārstēšanai.
Pimobendāna kristālsolvātu pētījumi dotu iespēju noteikt racionālākā kristalizācijas ceļu un ekonomiskāk izmantot ražošanas resursus. Produktu augstā pievienotā vērtība ļautu palielināt eksporta apjomu.

Jauna sorbenta izstrāde uz vietējo minerālo izejvielu bāzes
Latvijas atradņu smektītu mālu bagātināšanas metožu pilnveide, veicot pētījumus par aktīvo farmaceitisko vielu (piem., ksilazīna hidrogēnhlorīds, imatinība mezilāts u.c.) un bīstamo reaģentu (piem., ciklopentanons) palieku sorbciju mālos no atūdeņem, ļaus izdarīt rekomendācijas bīstamo savienojumu satura samazināšanai atūdeņos. Šādā veidā tiktu atslogota attīrīšanas ierīču darbība un kļūtu iespējama ražošanas apjoma palielināšana.


Pētījumi smago metālisko elementu, īpaši katalizatoru atlieku un metāliskos elementus saturošo reaģentu palieku, noteikšanai farmaceitiskās rūpniecības produkcijā un produkta ražošanas starpstadijās ar atomabsorbcijas un induktīvi saistītās plazmas masspektrometrijas metodēm ļaus nodrošināt produkcijas atbilstību Eiropas Medicīnas Aģentūras 2008. gadā pieņemtajām vadlīnijām par metālu katalizatoru vai metālisko reaģentu pieļaujamām normām.